Estos son los nuevos cambios en la Normativa de Seguridad de Máquinas aprobado por la Unión Europea

En un paso importante para salvaguardar la seguridad de los trabajadores y garantizar productos seguros en el mercado, el Parlamento Europeo y el Consejo han aprobado el Reglamento (UE) 2023/1230. Este reglamento reemplaza a las anticuadas Directivas 2006/42/CE y 73/361/CEE, y su entrada en vigor está programada para el 20 de enero de 2027.

Este nuevo reglamento introduce una serie de cambios sustanciales en la regulación de seguridad de maquinaria, con implicaciones tanto para consumidores como para usuarios profesionales. Los aspectos más destacados de este reglamento son los siguientes. A continuación, te enumeamos los más destacados:

• Requisitos de Seguridad Reforzados: El reglamento establece requerimientos más rigurosos para garantizar un nivel sobresaliente de seguridad en el diseño y fabricación de máquinas. Estos requisitos abordan riesgos relacionados con la función de la máquina y son aplicables a un amplio espectro de usuarios, excluyendo, sin embargo, el transporte de personas, mercancías o animales.
• Ámbito de Aplicación Definido: El reglamento clarifica el alcance de su aplicación, distinguiendo entre máquinas, productos relacionados y cuasi máquinas. Equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cables, cinchas y dispositivos de transmisión mecánica desmontables se incluyen en su alcance. No obstante, se excluyen categorías como armas de fuego, vehículos de motor y productos eléctricos y electrónicos específicos.
• Procedimientos de Evaluación de Conformidad Variados: Se establecen diversos procedimientos de evaluación de la conformidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad por parte de los fabricantes. Estos procedimientos abarcan desde control interno de producción hasta exámenes UE de tipo y conformidad basada en garantía de calidad.
• Obligaciones Detalladas para Fabricantes: El reglamento define obligaciones específicas que los fabricantes deben cumplir en relación con el diseño y la producción de maquinaria, productos relacionados y cuasi máquinas. Esto implica la creación de documentación técnica, evaluaciones de riesgos, aplicación de procedimientos de evaluación de la conformidad y emisión de una declaración UE de conformidad.
• Presunción de Conformidad: Se establece una presunción de conformidad para productos que cumplan con normas armonizadas o partes de ellas. Esto simplifica el proceso de comercialización al considerar automáticamente cumplidos los requisitos esenciales de salud y seguridad.
• Ampliación de Máquinas Sujetas a Verificación: El reglamento presenta un catálogo ampliado de máquinas sujetas a verificación, incluyendo máquinas de alto riesgo que requieren certificación obligatoria por terceros. Estas categorías se dividen en seis grupos sin excepciones basadas en normativas armonizadas, reflejando los avances en inteligencia artificial.
• Definición Ampliada de Modificación Sustancial: El reglamento expande la definición de "modificación sustancial" de máquinas y establece consecuencias legales para dichas modificaciones. Cuando se realice una modificación significativa en una máquina o cambios que afecten los requisitos legales del Marcado CE, se requerirá un procedimiento de evaluación de conformidad.
• Inclusión de Componentes de Seguridad de Software: El reglamento amplía la definición de componentes de seguridad para abarcar no solo componentes físicos o digitales, sino también el software, reconociendo la creciente importancia de tecnologías digitales en la seguridad de productos.
• Enfoque en Ciberseguridad: El reglamento aborda los riesgos asociados con tecnologías digitales como la inteligencia artificial, el Internet de las cosas y la robótica. Se enfatiza la necesidad de proteger las funciones de seguridad de la máquina contra amenazas cibernéticas.
• Instrucciones de Uso Digitales Autorizadas: El reglamento permite instrucciones de uso en formato digital, aunque los fabricantes deben proporcionar formatos impresos si los clientes lo solicitan. Las declaraciones CE de conformidad también pueden realizarse digitalmente.

Este nuevo reglamento marca un hito en la regulación de seguridad de máquinas, reflejando los avances tecnológicos y garantizando una mayor protección tanto para los trabajadores como para los consumidores en la Unión Europea.